有态度 有能力 有素质
岗位职责:
1、负责拟开发产品化学、物理、药物释放性能等检验方法的开发、建立与验证;
2、负责验证相关数据的整理汇总、分析和归档,沟通解决质量研究中出现的问题;
3、撰写样品测试报告,协助研发工程师进行数据分析,参与所研项目相关技术整理,建立产品过程控制和产品质量标准;
4、根据项目要求,完成相关方法的开发,准确实现开发需求。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、生物医学、化学等相关专业;
2、有相关工作经验优先;
3、有良好的文字编辑能力;
4、有良好的团队协作能力。
投递简历岗位职责:
1、负责制定产品注册计划,确定注册所需注册资料、关键时间点和相应负责人,维护注册证书、生产许可证;
2、负责注册资料的标准化及检测跟踪,在实施注册计划中对相关人员进行注册辅导;
3、负责撰写产品综述资料、研究报告总结等,收集和整理注册资料;
4、负责国内/国际市场准入、证明及公证办理、注册证书维护等相关事务;
5、负责注册送检工作,包括样品、送检所需资料,并跟踪样品检测过程,及时反馈检测信息;
6、根据项目需求,负责产品前期注册调研、法规标准需求、注册路径的内部输入;
7、跟进需求进行生物学评价。
岗位要求:
1、大专以上学历,机械、电子、金属或高分子材料等理工科专业或医疗器械监督管理等相关专业;
2、2年以上医疗器械注册工作经验;
3、了解医疗器械国内、欧盟、FDA等国家产品注册流程及相关法规;
4、熟练使用office办公软件,有一定的文字撰写能力。
岗位职责:
1、根据工艺要求挤出合格管材;
2、完善工艺文件和具体操作规程;
3、及时准确掌握生产质量问题,解决生产中问题,确保顺利生产;
4、对模具工艺进行分析改进,不断完善提高工艺流程和塑件质量。
任职要求:
1、本科以上学历,机械、高分子材料、或模具设计等专业者优先 ;
2、3年以上他医疗器械挤出工作经验 ;
3、掌握常用塑料原材料性能,掌握注塑工艺;
4、良好的沟通能力和团队意识。