重磅!葛均波院士团队完成全国首例微光Cornaris® P80试用,指导可降解支架植入,多模态OCT创造新高度​

发布时间:2022-08-22 13:25


     2022年8月15日,复旦大学附属中山医院导管室内,葛均波院士带领团队成功试用微光医疗旗舰级多模态OCT系统-Cornaris® P80,顺利为一例46岁年轻患者植入一枚Xinsorb可降解支架。Cornaris® P80 OCT系统通过一次操作,便可获取清晰的OCT图像、斑块光衰指数(IPA)及虚拟血流分数(VFR)等多组数据,不仅为术者带来了更好的操作体验,同时系统用强大算力将之前需要医生靠经验判读和进一步分析的数据直接处理至医生决策所需的最终结果,为手术策略的制定直接、高效地提供了更多信息,助力精准PCI介入治疗。微光多模态 OCT系统的出现,代表着国产腔内影像学工具已然赶超国际领先水平,OCT不单单是医生的第三只眼,也作为医生的外挂脑,让精准PCI更简单和高效,引领未来腔内影像学工具的发展方向。
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                                         葛均波院士:多模态OCT指导PCI精准治疗潜力无限
                                                  微光医疗Cornaris® P80
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     葛均波院士:针对年龄较轻的冠心病患者(<65岁),术者不仅要考虑到即刻的手术效果,更要为其未来生活考虑。可降解支架在植入后3-4年,便可完全降解,实现介入无植入,是未来介入心脏病学领域发展的重要方向之一。在可降解支架临床应用的过程中,OCT可清晰地展示可降解支架贴壁情况,从而优化可降解支架的植入效果,是当前可降解支架植入术中首选的腔内影像学工具。相信随着介入无植入理念的发展以及可降解支架的进步,OCT将在这一领域焕发出新的潜力。

     本次手术的患者是一例年轻的46岁患者,十分适合植入可降解支架,术中采用国产微光医疗的旗舰OCT产品——Cornaris® P80指导可降解支架的植入与后扩张。在这个过程中可以发现,Cornaris® P80可以十分清晰地展示可降解支架结构与贴壁情况,同时为术者提供了功能学评估数据,术后一次回撤便得到了OCT数据与虚拟血流分数(VFR)数据,取得了十分理想的手术结果。此外,Cornaris® P80的三维重建功能既便于术者进行远期随访、评估生物可吸收支架的降解情况,也有利于年轻术者学习冠脉解剖和介入技术,多方位为冠脉介入技术的发展提供了极大便利(下图,自动物实验阶段起研发革新不间断)。


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李晨光教授:融合新技术,VFR、IPA助力精准PCI治疗
 
 微光医疗Cornaris® P80

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    本次手术的患者是一例年轻的46岁患者,十分适合植入可降解支架,术中采用国产微光医疗的旗舰OCT产品——Cornaris® P80指导可降解支架的植入与后扩张。在这个过程中可以发现,Cornaris® P80可以十分清晰地展示可降解支架结构与贴壁情况,同时为术者提供了功能学评估数据,术后一次回撤便得到了OCT数据与虚拟血流分数(VFR)数据,取得了十分理想的手术结果。此外,Cornaris® P80的三维重建功能既便于术者进行远期随访、评估生物可吸收支架的降解情况,也有利于年轻术者学习冠脉解剖和介入技术,多方位为冠脉介入技术的发展提供了极大便利(下图,自动物实验阶段起研发革新不间断)。

李晨光教授:微光医疗多模态心血管OCT产品Cornaris® P80在OCT器械领域取得了革命性的进步。虽然我国对原创OCT系统的研发起步较晚,但新一代Cornaris® P80不仅有着比肩进口器械的图像清晰度,同时纳入了更多国内原创技术,包括虚拟血流分数(VFR)和斑块光衰指数(IPA)等符合广大临床医师需求的检测手段。在本次手术过程中,Cornaris® P80所独有的VFR和IPA技术便为精准PCI的顺利开展提供了诸多指导和帮助。

          VFR是基于流体力学计算所得的虚拟FFR,通过一次OCT回拉扫描即可完成冠脉功能学评估,与传统FFR检查相比,无额外耗材成本、无需最大充血药物、“零”额外检查时间。就此次病例中的前降支近端临界病变来说, OCT评估结果显示最小管腔面积为1.37mm²,同时基于OCT的VFR值<0.80,考虑到患者年龄较轻、为LAD近端的高危临界病变,斑块光衰指数(IPA)数值为108,具有较高临床事件风险,综合功能学及病理学有充分必要对其进行介入处理,以减少远期急性心血管事件风险。另一方面,手术团队在支架植入后进行了多次优化后扩张并综合OCT影像及VFR功能学结果来评估支架贴    壁及膨胀情况,优化扩张后VFR为0.95,回撤过程中支架内阶段曲线的跳跃阶差为0.01,充分提示支架膨胀完全、取得了非常理想的功能学及影像学结果,圆满结束手术。OCT-VFR技术改变了传统FFR手动连续回撤压力导丝的使用场景,利用OCT回撤可综合获得影像及VFR结果,进而综合判断支架扩张、贴壁状态或病变情况。

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                                                                            上:支架植入前    下:支架植入后



     除此之外,IPA技术也为术者正确处理冠脉内斑块指明了方向。以不同组织具有不同光学特性而富含脂质的坏死核心、巨噬细胞等不稳定斑块具有高光衰系数为理论基础,IPA技术能辅助术者明确冠脉狭窄段的斑块分布情况,从而采取合适的血运重建策略。

     微光医疗创始人朱锐博士作为葛均波院士成立的中国心血管医生创新俱乐部(CCI)创新学院首批学员,近年来带领团队推动着原创国产OCT器械不断进步,不仅图像质量精益求精,更根据临床术者需求,进一步融合了诸多技术,使得Cornaris® P80 OCT系统更多能化、专业化,以便于广大术者开展个体化的精准PCI诊疗。未来影像学技术必然会向着多模态方向发展,兼顾功能学、腔内影像学、病理生理学、形态学等多方面的功能,为术者提供更多便利,Cornaris® P80 OCT系统,未来可期。

                                                                               朱锐博士:引领国产OCT发展,惠及更多中国患者


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     朱锐博士:在我国PCI介入技术突飞猛进的当下,国产原创腔内影像学器械业已从学习国外前沿技术发展到了自我创新和超越的阶段。Cornaris® P80为微光团队原创的旗舰级OCT系统,在设计方面一直得到复旦中山医院团队大力支持。2020年上海进博会期间,葛均波院士就体验了P80首版工程样机并给予设计指导,今年获NMPA正式批准后,中山医院成为首批进院单位支持国产器械发展。作为全球OCT行业目前首款获得德国红点设计奖的产品,Cornaris® P80不仅外观精致,内涵设计也秉承医工结合的理念,根据广大中国术者的临床需求,进一步融合了行业首创的功能学和生理病理学功能,包括斑块光衰指数(IPA)、虚拟血流分数(VFR)和智能钙化评估(ICA)等。在该OCT系统辅助下,术者仅需进行一次OCT扫描即可获得所有诊断数据,不使用任何额外耗材、不增加手术时间,全方位提升了冠心病腔内影像的诊断价值。
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   目前临床医师更关注于“如何放支架”的问题,但随着精准PCI理念的推广,“如何判断易损斑块、规避远期风险”的问题也值得广大术者深思。Cornaris® P80 OCT有希望为临床提供一站式诊断工具,在帮助术者筛选高危风险患者、采取合理的治疗策略、避免急性心血管事件的同时,不增加任何费用及操作时间。从这个角度说,Cornaris® P80 多模态OCT系统不仅是OCT的延伸,更引领着腔内影像学领域全新方向。未来,中国原创医疗器械仍需结合临床需求进行更深入的创新,同时也需兼具实用性和性价比,在底层技术之上,对材料硬件等方面进行改良,从而惠及更多中国冠心病患者。
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